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金秋十月，丹桂飄香，在繁華的東海之濱——上海，  第八屆制藥行業驗證新法規&新技術高峰論壇于11月29~30日在上海寶豐聯大酒店盛大召開，近300余人自江浙滬地區的制藥企業生產及測試相關人員參與此次峰會。

2020年伴隨著新的“四個最嚴"的《藥品管理法》的實施以及“兩辦法"的頒布，國際各監管組織的各路技術指南與法規的更新更是目不暇接，面對突如而來的“強監管"狀態以及國際藥政機構之間的監管的集約化趨勢，作為制藥企業合規運行基礎要素的驗證管理，不得不考慮如何運用新科學的驗證技術，實現高效優化的驗證規劃和活動，為藥品的持續符合性生產奠定基礎并保駕護航。

此次峰會上， TSI攜潔凈室環境檢測和測試驗證解決方案出席本次會議，展示了全套的制藥與生命科學行業可靠的環境監測，潔凈室檢測相關產品。

會議期間， TSI精心布置的展位上， 諸多藥企同行來到展位上溝通交流， 了解TSI相關產品和解決方案， TSI資深*和技術工程師均在現場為客戶進行詳細的講解和推薦符合用戶需求的方案。

與會期間，除了以上產品和解決方案的現場展示，29日下午的會議上， 由TSI 污染物控制技術經理武金偉先生介紹了TSI “BioTrak 實時浮游菌監測"的主題演講。

TSI提供系統集成的AeroTrak+遠程主動空氣取樣器，專門為無菌生產線設計。為了超越藥檢方法，BioTrak®實時浮游菌粒子計數器(一種生物熒光粒子檢測器)提供不需干預的連續取樣。作為一種可選的快速微生物測試方法(ARMM)，用于可行空氣測試，它執行ISO標準的總粒子計數和實時浮游菌粒子檢測。此外，TSI FMS 軟件具有強大的功能，如 OPC UA 客戶端/服務器、分布式數據庫和熱待機，可為 Pharma 4.0 做好準備，具有很好的靈活性和可靠性，可與不同的 IT 系統和軟件應用程序通信和交換數據。